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“生物安全柜”小常識一、生物安全柜的介紹生物安全柜是用于微生物學，生物醫(yī)學，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了的空氣凈化技術和負壓箱體設計，實現(xiàn)了對環(huán)境，人員和樣品的保護，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境安全保護，是實驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護設備。采用支架式結構，支架與箱體可分離，便于搬運和就位。二、生物安全柜的功能特點1.符合人體工學原理的10°傾斜角設計，操作感受更佳；2.外殼采用冷軋鋼板，靜電...

GMP負壓稱量室/負壓稱量間/負壓稱量罩稱量室是一種用于制藥、微生物和科學實驗等場所的局部凈化設備,它一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環(huán)境及室內人員的安全。稱量操作區(qū)域由千級垂直層流ISO6（NF，EN，ISO14644-1）保護。一．產品特征：1通過下...

普通傳遞窗和風淋傳遞窗異同點傳遞窗主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，較大限度的降低潔凈區(qū)之間的交叉污染。傳遞窗由左箱體、右箱體（互鎖裝置安裝于此箱體內）、上箱體、下箱體、內壁、傳遞窗雙門結構組成.傳遞窗根據互鎖方式不同可分為：電子互鎖傳遞窗及機械互鎖傳遞窗。傳遞窗門均為雙門互鎖，（即一次只能打開一扇門，打開一扇門之后，另一扇門就不能打開。普通傳遞窗和風淋傳遞窗異同點：1、傳遞窗與風淋傳遞窗主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)...

浮游菌采樣器的具體操作步驟浮游菌采樣器是各制藥廠、、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。是一種的多孔吸入式浮游菌采樣器。本儀器結構*新穎，分上下兩部分，上部分采集口和采樣座及氣泵，下部為控制器及電池。內置鋰電池小型化手持式的便攜裝置?；诎驳律矒粼?，撞擊速度高達12m/s，相當于安德森撞擊等級六級。儀器內的抽吸裝置將空氣通過多孔蓋（采樣頭）吸入，撞擊到涂有瓊脂培養(yǎng)基的90mm培養(yǎng)皿上，空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。取出培養(yǎng)皿在適宜...

掌握9個要點，合理使用塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器是測試空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的儀器，由顯微鏡發(fā)展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數(shù)器、激光空氣粒子計數(shù)器、凝結核粒子計數(shù)器、多通道多功能粒子計數(shù)器等過程，目前廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質量監(jiān)督所等機構、電子行業(yè)、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、、環(huán)保、檢驗所等生產企業(yè)和科研部門。主要由氣路系統(tǒng)、光學系統(tǒng)、數(shù)據處理系統(tǒng)等部分組成，其工作原理是：空氣中的粒子對...

生物安全柜的相關介紹生物安全柜是用于微生物學，生物醫(yī)學，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了的空氣凈化技術和負壓箱體設計，實現(xiàn)了對環(huán)境，人員和樣品的保護，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散；對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境安全保護，是實驗室生物安全防護屏障中基本的安全防護設備。采用支架式結構，支架與箱體可分離，便于搬運和就位。生物安全柜的分類：根據主要幾項生物安全柜標準的規(guī)定，安全柜可分為、和三級三大類以滿足不同的生物和防疫要求。安全柜的分類與生物...

風淋室的驗收方法風淋室的驗收方法：1、一般要求1.1試驗環(huán)境性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實驗室內進行：a)溫度：5℃~35℃b)相對濕度：35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差：額定電壓的±10%；1.2.2電源頻率偏差：±2Hz（以額定頻率為基準）。2、試驗儀器（風淋室電路板）2.1試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構進行檢定，試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用，并在規(guī)定的有效期內使用。2.2試驗需要以下儀器：a)粒子計數(shù)...

GMP檢查工作指引--藥品生產環(huán)節(jié)一、總則（一）主要法律依據1．《中華人民共和國藥品管理法》2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3．《關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》4．《藥品生產監(jiān)督管理辦法》5．《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產質量管理規(guī)范》7．《機構制劑配制質量管理規(guī)范》8．《機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》9．《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》10．《河北省藥品生產日常監(jiān)督管理辦法（試行）》11．其它有關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范...